Naujas nacionalinio standartinio medicininės apsauginės kaukės ir medicininės vienkartinės apsauginių drabužių projektas

SPDA standartinis valdymo centras išleido naują nacionalinį medicininės apsauginės kaukės ir medicininės vienkartinės apsauginių drabužių standartinį projektą.

GB 19083 medicininių apsauginių kaukių peržiūros elementai
Palyginti su GB 19083-2010, išskyrus redakcinius pakeitimus, pagrindiniai standarto projekto techniniai pakeitimai yra šie:
(1) Standarto pavadinimas pakeistas į medicininę apsauginę kaukę. Gaminio standartas apima ir techninius reikalavimus, ir testavimo metodus, todėl standarto pavadinimas modifikuojamas kaip medicininė apsauginė kaukė.
(2) Atsižvelgiant į projekte pateiktus reikalavimų ir bandymo metodų pakeitimus, normatyvinės nuorodos atitinkamai keičiamos.
(3) Atsižvelgiant į projekte pateiktus reikalavimų ir bandymo metodų pakeitimus, terminų apibrėžtys atitinkamai keičiamos. Konkretūs pakeitimai yra tokie: tinkamumo koeficiento apibrėžimai išbraukiami ir pridedami terminai „gyvos ertmės“, bendro nuotėkio greičio, skaičiavimo mediano skersmens, aerodinaminių dalelių skersmens ir aerodinaminės masės medianos skersmens apibrėžimai.
(4) Pridėtos kaukių kategorijos (N95, N99 ir N100). Kaukių klasifikavimas yra intuityvesnis, skiriant jas pagal skirtingą filtravimo efektyvumą.
(5) Oro srauto pasipriešinimo reikalavimas išbraukiamas ir įtraukiamas reikalavimas dėl pasipriešinimo kvėpavimui. Oro srauto pasipriešinimas 2009 m. leidime pateikiamas, kai filtravimo efektyvumas tikrinamas filtrų medžiagos testeriu, kuris skiriasi nuo panašių gaminių standartų reikalavimų ir aptikimo metodų šalyje ir užsienyje. Peržiūra remiasi vietiniais ir užsienio standartais, keičia oro srauto pasipriešinimą į ventiliacijos pasipriešinimą ir išbando jį pagal GB 2626-2019 kvėpavimo takų apsaugos savaiminio įsisiurbimo filtro anti kietųjų dalelių respiratoriaus metodą.
(6) Pridedami reikalavimai dėl negyvos ertmės ir bendro nuotėkio greičio. 2009 m. leidime nėra negyvos ertmės reikalavimo. Pagal panašių gaminių standartus šalyje ir užsienyje, į šią peržiūrą įtrauktas negyvos ertmės reikalavimas; 2009 m. leidimas nereikalauja bendro nuotėkio greičio, tačiau naudojamas sandarumui įvertinti. Šioje peržiūroje sandarumo reikalavimas išbraukiamas remiantis panašių gaminių standartais šalyje ir užsienyje, o bendro nuotėkio greičio reikalavimas pridedamas kaip svarbus rodiklis, leidžiantis įvertinti apsauginį apsauginių kaukių poveikį.
(7) Antisintetinio kraujo prasiskverbimo reikalavimas pakeistas iš „10.7 kPa (80 mmHg) slėgio“ į „16 kPa (120 mmHg) slėgį“. Atsižvelgiant į faktinę pramonės plėtrą, atitinkamai padidinami atsparumo sintetiniam kraujui reikalavimai, o tai atitinka 0469 m. peržiūrėto YY 2020 patvirtinimo projekto reikalavimus.
(8) Reikalavimai dėl mikrobų kiekio nesterilizuotose kaukėse pakeičiami į „bendras mikrobų skaičius ≤ 100 cfu/g“. Dėl mikrobų ribinių reikalavimų nesterilizuotoms kaukėms žr. nustatymo pagrindą YY 0469 patvirtinimo projekte, peržiūrėtame 2020 m. Patogeninių bakterijų nebereikia, tačiau kontroliuojamas bendras mikroorganizmų kiekis.
(9) „Uždegimo slopinimo“ pavadinimas pakeistas į „degumas“, o bandymas atliktas remiantis atitinkamais GB 2626-2019 metodais. Pagal vidaus ir užsienio standartus liepsnos slopinimas ir degumas nėra ta pati sąvoka. Šis standartas turėtų tirti degumą, o ne antipireną.
(10) Pridėta biologinio suderinamumo reikalavimų. Pridedami reikalavimai dėl citotoksiškumo ir uždelsto tipo padidėjusio jautrumo, keičiami odos dirginimo reikalavimai. Dėl didelio sąlyčio ploto ir ilgo sąlyčio tarp medicininės apsauginės kaukės ir naudotojo veido odos laiko biologinio suderinamumo reikalavimai pridedami atsižvelgiant į nustatymo pagrindą YY 0469 patvirtinimo projekte, peržiūrėtame 2020 m.
(11) Išbraukti sandarumo reikalavimai. 2010 m. standarte nustatytas sandarumo reikalavimas turi būti medicinos personalo įvertinimo indeksas renkantis medicinines apsaugines kaukes, o ne gaminio tipo patikra. Siekiant palaipsniui nukreipti medicinos personalą atlikti sandarumo testą renkantis medicinines apsaugines kaukes, ši peržiūra prideda „saugos įspėjimo informacijoje turėtų būti nurodyta, kad „dėl individualių veido skirtumų šis gaminys negali garantuoti visų naudotojų sandarumo, todėl sandarumo įvertinimas turėtų būti atlikti prieš naudojimą“ arba lygiavertį įspėjimą“ standarto projekto naudojimo instrukcijose.

GB 19082 vienkartinių medicininių apsauginių drabužių peržiūra
Palyginti su GB 19082-2009, išskyrus redakcinius pakeitimus, pagrindiniai standarto projekto techniniai pakeitimai yra šie:
(1) Standarto pavadinimas pakeistas į vienkartinius medicininius apsauginius drabužius. Gaminio standartas apima ir techninius reikalavimus, ir testavimo metodus, todėl standarto pavadinimas modifikuojamas kaip medicininė vienkartinė apsauginė apranga.
(2) Atsižvelgiant į projekte pateiktus reikalavimų ir bandymo metodų pakeitimus, normatyvinės nuorodos atitinkamai keičiamos.
(3) Atsižvelgiant į projekte pateiktus reikalavimų ir bandymo metodų pakeitimus, terminų apibrėžtys atitinkamai keičiamos. Konkretūs pakeitimai yra tokie: išbraukiami terminai kietųjų dalelių, elektrostatinio susilpnėjimo ir silpnėjimo laiko apibrėžimai, modifikuojami terminai filtravimo efektyvumo ir sintetinio kraujo apibrėžimai, pridedami terminai drėgmės pralaidumas, šiluminė varža, atsparumas drėgmei, skaičiavimo medianinis skersmuo, aerodinaminis dalelių skersmuo ir aerodinaminės kokybės medianos skersmuo.
(4) Pagal privalomųjų nacionalinių standartų administravimo priemonių 19 straipsnio reikalavimus visi privalomųjų nacionalinių standartų techniniai reikalavimai yra privalomi. Dydžio ir specifikacijos reikalavimai išbraukiami iš standarto projekto.
(5) Apsauginių drabužių medžiagų fizinių savybių reikalavimai yra modifikuojami ir klasifikuojami pagal fizines savybes. Remiantis vidaus ir užsienio standartais bei gamintojų atsiliepimais, standarto projekte išbraukiami pailgėjimo trūkimo metu reikalavimai, pridedami fizinių charakteristikų reikalavimai dėl atsparumo plyšimui, atsparumo pradūrimui ir jungties stiprumo.
(6) Pakeisti vandens pralaidumo reikalavimai. Vandens pralaidumo klasifikaciją ir bandymo metodą žr. šiuo metu galiojančiame naujausiame metodo standarte GB / T 4744-2013 hidrostatinis metodas, skirtas tekstilės vandeniui atsparių savybių tikrinimui ir įvertinimui.
(7) Pridedamas antiinfekcinių veiksnių įsiskverbimas. Be 2009 m. standarto dalelių filtravimo efektyvumo reikalavimų išlaikymo, antifagų prasiskverbimo reikalavimai yra įtraukti kaip antiinfekcinių veiksnių įsiskverbimo vertinimo indeksas, atsižvelgiant į vidaus ir užsienio standartus.
(8) Pridėtas komforto indeksas. Atsižvelgiant į gaminių praktinio pritaikymo problemas, ypač COVID-19 laikotarpiu, kartu su realia pramonės plėtra, buvo padidinti komforto indekso reikalavimai, tarp jų ir drėgmės pralaidumo reikalavimai, didinti terminės varžos ir atsparumo drėgmei reikalavimai.
(9) Antipireno pavadinimas ir reikalavimai pakeisti į „degumas“. Pagal vidaus ir užsienio standartus liepsnos slopinimas ir degumas nėra ta pati sąvoka. Šis standartas turėtų tirti degumą, o ne antipireną.
(10) Odos dirginimo ir mikrobų rodiklių reikalavimai buvo pakeisti. Odos dirginimas suformuluotas remiantis 2020 YY 0469 patvirtinimo projektu. Mikrobiniai rodikliai taip pat nurodo nustatymo pagrindą YY 0469 patvirtinimo projekte, peržiūrėtame 2020 m. Patogeninių bakterijų nebereikia, tačiau kontroliuojamas bendras mikroorganizmų kiekis.
(11) Elektrostatinio slopinimo veiksmingumo reikalavimai išbraukiami. Kadangi apsauginių drabužių medžiagos yra skirtingos, šis indeksas netaikomas kai kurioms gaminių medžiagoms. Remiantis vietiniais ir užsienio standartais bei gamintojų nuomonėmis, antistatiniai reikalavimai išlaikomi, o elektrostatinio slopinimo našumo reikalavimai panaikinami.

Zhejiang Yanpeng Nonwoven Machinery Co., Ltd. yra profesionalus gamintojas, kurio specializacija yra neaustinių medžiagų gamybos linijų tyrimai ir plėtra. Jis įsikūręs Venžou mieste, Džedziange. Esama gamykla yra daugiau nei 20 000 kvadratinių metrų, joje dirba daugiau nei 130 darbuotojų. Pastaraisiais metais tapome pirmaujančia neaustinių audinių gamybos linijos tiekėja tiek šalyje, tiek užsienyje.

Nuo 2008 m. pradžios visą laiką daugiausia dėmesio skyrėme neaustinės įrangos tyrimams, plėtrai ir gamybai. Iki šiol aptarnaujame daugiau nei 200 klientų namuose ir užsienyje bei įdiegėme daugiau nei 600 neaustinių gamybos linijų visame pasaulyje.

Mūsų pagrindiniai produktai: PP spunbond neaustinės medžiagos gamybos linija, lydyto pūtimo neaustinės medžiagos gamybos linija, išlydytų kompozicinių neaustinių medžiagų gamybos linija (pvz., SMS, SMMS, SSMMS, SMMMS ... ir tt), poliesterio (PET) neaustinių audinių gamybos linija, nailono (PA) neaustinių audinių gamybos linija ir kt.